FDA cho phép sử dụng otiprio trong điều trị đặt ống thông hòm nhĩ ở trẻ em
Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (US FDA) đã cho phép dùng huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin (Otiprio, Otonomy,..) cho trẻ em bị viêm tai giữa tràn dịch 2 bên có đặt ống thông hòm nhĩ
Sau khi súc rửa tai giữa tràn dịch, bác sĩ dùng duy nhất 1 liều ciprofloxacin 0.1ml (6mg) bơm vào trong hòm nhĩ ở từng tai bị tràn dịch. “ Huyền dịch nhạy cảm với nhiệt tồn tại ở dạng lỏng khi ở nhiệt độ bằng hoặc thấp hơn nhiệt độ phòng và ở dạng gel khi nhiệt độ ấm lên” công ty này giải thích trong một bản tin.
Trong 2 thử nghiêm 3 pha, dùng một liều duy nhất ciprofloxacin trong phẫu thuật cho thấy giảm tỉ lệ thất bại điều trị tích lũy trong nghiên cứu so với chỉ đặt ống thông hòm nhĩ đơn thuần có ý nghĩa thống kê ( p< 0.001).
Các phản ứng phụ (tỉ lệ ít nhất 3%) xảy ra trong một pha của 3 thử nghiêm với ciprofloxacin so với giả dược là viêm mũi họng (5% so với 4%), kích thích (5% so với 3%), và chảy nước mũi (3% so với 2%).
Otiprio là dược phẩm đầu tiên được FDA chấp thuận cho bệnh lý này, công ty lưu ý trong bài báo.
“Vì thường xuyên gặp những trẻ nhỏ bị nhiễm trùng tai giữa kéo dài và thực hiện hàng trăm phẫu thuật đặt ống thông hòm nhĩ mỗi năm nên tôi hoan nghênh FDA phê duyệt thuốc Otiprio cho điều trị bệnh lý này,” Eric Mari, MD, từ Hiệp hội Tai Mắt Mũi Họng Charlotte ở Bắc Carolina cho biết trong bài báo. “Việc có thể dùng liều duy nhất Otiprio trong suốt quá trình thủ thuật làm cho tôi thấy liều kháng sinh được đảm bảo, mà các thử nghiêm 3 pha đã chứng minh việc làm giảm tỉ lệ điều trị thất bại sau phẫu thuật.”
Đặt ống thông hòm nhĩ là phẫu thuật ngoại trú phổ biến nhất được thực hiện ở trẻ em, theo Hiệp hội phẫu thuật đầu cổ và tai mũi họng, có khoảng 1 triệu thủ thuật được thực hiện hàng năm ở Hoa Kỳ, hầu hết ở trẻ em. Ống này giúp làm thông khí tai giữa và cho phép dùng kháng sinh tại chỗ để điều trị nhiễm trùng.
Công ty này cho biết Otiprio chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn với ciprofloxacin, hoặc đối với các quinolone khác, hay với bất kỳ các thành phần nào của Otiprio. Nó có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các vi khuẩn và nấm không nhạy cảm. Nếu nhiễm trùng như vậy xảy ra thì điều trị thay thế nên được sử dụng
Họ cũng lưu ý rằng tính an toàn và hiệu quả của huyền dịch nhỏ tai ciprofloxacin ở trẻ em dưới 6 tháng tuổi chưa được chứng minh
BS Đinh Thanh Vinh (dịch)
Nguồn: Medscape (FDA OKs Otiprio for Kids Getting Placeme Tympanostomy
Tube, ngày 14/12/2015)
Tin mới
- TÁN SỎI NIỆU QUẢN NGƯỢC DÒNG BẰNG TIA LASER - 17/05/2019 03:00
- Thực hiện thành công can thiệp mạch máu ngoại vi tại bệnh viện đa khoa khu vực miền núi phía Bắc Quảng Nam - 26/04/2019 03:31
- Bệnh viện đa khoa khu vực miền núi phía Bắc Quảng Nam triển khai nhiều kỹ thuật mới trong chuyên ngành tim mạch can thiệp cứu sống bệnh nhân 95 tuổi bị nhồi máu cơ tim cấp - 23/04/2019 07:24
- 8 lĩnh vực trong chăm sóc lấy người bệnh làm trung tâm - 07/09/2017 04:24
- MUỐN NGƯỜI BỆNH HÀI LÒNG ? - 07/09/2017 04:19
Các tin khác
- Nguy cơ tổn thương cho điều dưỡng trẻ gia tăng do làm việc thêm giờ, trực đêm - 07/09/2017 04:15
- Sắc tố sậm màu ở bộ phận sinh dục nam liên quan tới melanin, bệnh lý nội khoa - 07/09/2017 04:09
- Ứng dụng kỹ thuật đóng da từ từ bằng bộ dây dịch truyền ở bệnh nhân giải áp chèn ép khoang - 07/09/2017 04:06
- Chứng móng trắng - 07/09/2017 04:05
- Biến chứng và điều trị suy giãn tĩnh mạch chi dưới - 07/09/2017 04:02